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湖北:今年,这些药企被点名要查!
2019-02-12行业资讯

日,湖北省孝感市药监局印发《2019年度药品经营企业日常监督检查和跟踪检查方案》,161家药企将被检查。

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《方案》指出,除了当年新开办、并通过了新版GSP认证的企业和进行了GSP跟踪检查的企业可以免于日常监督检查外对全市药品经营企业的日常监督检查面达到100%。

根据《方案》中“2019年市直药品经营企业日常监督检查计划”显示,161家药企在检查计划中,其中包括31家药品批发企业、20家药品零售连锁总部及配送中心、110家药品零售单体药店。检查时间和类别分布如下:

  • 31家药品批发企业:上半年检查15家,下半年检查16家;日常检查19家,跟踪检查12家。

  • 110家药品零售企业:上半年检查58家,下半年检查52家;日常检查72家,跟踪检查38家。

  • 20家药品零售连锁总部:上半年检查10家,下半年检查10家;日常检查检查12家,跟踪检查8家。

8项监督检查重点:

《方案》显示,今年检查重点为以下8项,一经检查发现,将严格按照《药品管理法》及其实施条例等相关法律法规严肃查处。

1。企业的质量管理体系及计算机管理系统的运行情况;

2。是否存在挂靠经营走票,是否存在数据造假,货、帐票、证、款不一致等行为;

3.以基药、疫苗、特殊管理药品、终止妊娠药品、处方药、国家有专门管理要求的药品、人血白蛋白等冷链药品、中药饮片、中药配方颗粒、“回收”药品为重点监管品种;      

4。执业药师、从业药师和质量管理人员在职在岗情况;

5.设施设备的运行情况;

6.零售连锁执行“六统一”和“远程药学服务”情况;

7.药品的分类、储存管理情况;

8.其他违法违规经营药品的行为。

而这只是刚刚开始,相信年后会有更多省市药监局发布2019年检查计划,如何应对,相信药企们都心中有数。

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